卫材骨科妙纳盐酸乙哌立松用于颈
TsuyamaN,HasueM,HatsuyamaY.JournalofNewRemediesandClinic
内容导读：日本一项研究患者数为例的系列病例研究表明，每日3餐后口服mg盐酸乙哌立松显著改善颈肩腕综合症、肩周炎、腰背痛疾病患者的颈、肩、手膀、腰背痛。
背景：目前，随着社会压力越来越大，肩颈僵硬、下腰痛等的发病率也普遍增高。颈肩腕综合症、肩周炎、腰椎间盘突出和脊柱骨关节炎引起的肌强直是肩颈僵硬、下腰痛的最主要病因。通常使用物理疗法和药物疗法进行治疗。其中药物疗法包括：抗炎镇痛药用于缓解患者疼痛，中枢性肌肉松弛剂用于改善肌强直。妙纳?（盐酸乙哌立松）是一种中枢性肌肉松弛剂，它一方面通过作用于中枢神经系统松弛骨骼肌；另一方面通过对脊柱反射和γ-运动神经元产生作用，有效疼痛反射。因而乙哌立松可以切断肌强直的恶性循环，对因强直引起的疼痛有效。本研究目的是分析乙哌立松改善颈肩腕综合症、肩周炎、腰背痛疾病患者的颈、肩、手膀、腰背痛主观症状的有效性和安全性。
方法：研究纳入年11月至年3月因疼痛等主观症状就诊的颈肩腕综合症、肩周炎、腰背痛疾病患者，共例。患者年龄16～87岁，其中男性例，女性例，8例患者性别不明。颈肩腕综合症患者例、肩周炎61例、腰背痛疾病患者例。患者病程3个月～10年不等。排除标准：患有严重肝病、肾病、痴呆、精神障碍、运动性共济失调等疾病，以及妊娠或准备妊娠的妇女。患者每日3餐后口服mg盐酸乙哌立松（50mg片剂或mg颗粒），可根据年龄和症状适当调节给药剂量。原则上患者只接受4周药物治疗，但特殊情况下可将治疗时间延长至6～8周。在治疗前、治疗2周、4周后，将患者的主观症状分为：重度（＋＋＋）、中度（＋＋）、轻度（＋）、轻微（±）、无症状或干扰（－）5级；将客观症状分为明显受限制/干扰（＋＋＋）、中度受限制/干扰（＋＋）、轻微受限制/干扰（＋）、轻微肌强直（±）和正常（－）5级，用以评估临床症状的严重程度。主观症状包括：颈肩腕疼痛相关症状，如脖颈痛、背痛、肩腕痛、脖子僵硬、肩膀僵硬，脖子、肩膀、手臂、腰背部位麻木和运动痛；下腰痛相关症状，如腰背痛、下肢疼痛、运动时出现麻木和下腰痛，及头晕、耳鸣等其他症状。客观症状包括：颈肩腕疼痛相关症状，如背部肌肉充分拉伸、肩膀运动幅度和背痛；下腰痛相关症状，如腰背肌肉拉伸。治疗前、治疗结束后，患者接受常规实验室检查（血常规、肝功能等）。将患者的整体改善情况分为6级：1.明显改善，2.改善，3.轻度改善，4.无变化，5.加重，6.无法判断；整体安全性分为5级：1.绝对安全，2.有轻微副作用，3.短暂停药或减少剂量，4.已经停药或需要停药，5.无法判断，治疗药物有效性分为6级：1.非常有效，2.有效，3.好转，4.无效，5.停药或未开始治疗，6.无法判断。
结果：患者主观症状的改善率见表1。其中，腰背痛、下腰运动痛、脖子僵硬和肩腕痛改善率都很高，但各种症状的改善率无显著差异。其它症状如头晕、耳鸣的改善率分别为：62.5%、36.4%。
表1患者主观症状的改善率
脖颈痛
背痛
肩腕痛
脖子僵硬
肩膀僵硬
肩颈腕麻木
改善率（%）
70.5
65.5
70
70.1
65.4
55.6
肩颈腕运动痛
腰背痛
下肢疼痛
下腰麻木
下腰运动痛
改善率（%）
61.9
81.8%
70.7%
62.1
77.4
患者主观症状改善率随治疗时间延长而增加。治疗2周时，颈肩腕综合征改善率为26.7%；治疗2～4周时，为33.5%；治疗结束时，为39.7%。治疗时2周时，肩周炎改善率为26.7%；治疗2～4周时，为30.3%；治疗结束时为40.4%。治疗时2周时，背痛及下腰痛疾病改善率为38.7%；治疗2～4周时，为41.1%；治疗结束时，为47.1%。与治疗2周相比，治疗结束时颈肩腕综合征、背痛及下腰痛疾病的改善率显著更高，而肩周炎改善率无显著差异。
图1两组患者主观症状改善率随时间的变化
患者的颈肩腕疼痛相关症状改善率如下：背部肌肉充分拉伸为68.5%、肩膀运动幅度为59.8%；下腰痛相关症状改善率如下：腰背肌肉拉伸为73.1%。下腰痛相关症状改善率显著高于颈肩腕疼痛相关症状改善率。
图2两组患者客观症状改善率
每个治疗组客观症状改善率随治疗时间延长而增加。治疗时2周时，颈肩腕综合征改善率为22.4%；治疗2～4周时，为25.5%，；治疗结束时，为33.0%。治疗时2周时，肩周炎改善率为30.4%；治疗2～4周时，为29.4%；治疗结束时，为40.8%。治疗时2周时，背痛及下腰痛疾病改善率为31.7%；治疗2～4周时，为32.8%；治疗结束时，为39.5%。治疗结束时颈肩腕综合征、背痛及下腰痛疾病、肩周炎的改善率显著高于2周前。
整体改善率：颈肩腕综合征（44.8%）、背痛及下腰痛疾病（50%）、肩周炎（44.2%）。背痛及下腰痛疾病患者的改善率显著高于肩周炎患者，而颈肩腕综合征的改善率与肩周炎患者无差异。
图3两组患者的整体改善率（*P＜0.01，#P＝NS）
95.4%的患者无副作用发生，仅28例（4.6%）患者出现副作用：7例腹痛，4例红疹，3例肝功能检测异常，消化不良2例，衰弱2例，厌食、蛋白尿、瘙痒、水肿、发热、烦躁不安、口腔炎、恶心/呕吐、腹泻、便秘各1例。
42.2%的颈肩腕综合征、50.3%的背痛及下腰痛疾病以及40.4%的肩周炎患者认为药物明显有用。认为治疗有效（从轻微有效到显著有效）的颈肩腕综合征、背痛及下腰痛疾病患者数显著多于肩周炎患者数。
图4乙哌立松治疗的有效性评估（*P＜0.01，**P＜0.05）
结论：妙纳对颈肩腕综合症、肩周炎、腰背痛疾病患者的颈、肩、手膀、腰背痛有非常好的改善作用，且安全性较好。其中，背痛及下腰痛疾病患者获得的疼痛改善率显著高于肩周炎患者。主观症状中，下腰运动痛、脖颈痛、肩腕痛、脖子僵硬缓解程度更明显；客观症状中，背部肌肉充分拉伸、腰背肌肉拉伸的改善率更高。
ClinicalResultsofMyonal?(eperisonehydrochloride)onPatientswithCervico-omo-brachialSyndrome,scapulohumeralperiarthritis,andbackpainandlowbackpaindiseases.JournalofNewRemediesandClinic.
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